国药中国生物首发新冠特效药：“新冠特免”临床试验效果未因病毒变异减弱

2021-11-01 来源： cnBeta 原文链接评论0条

其中，新冠特异性免疫球蛋白已经获得国家药品监督管理局和阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件，相关临床试验已经开展。

国药相关人士介绍，新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为能中和新冠病毒，故此对于新冠重症及危重症患者具有很好的治疗作用。

值得一提是，“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者，试验结果良好。“新冠特免”在患者临床上的治疗效果没有因为病毒变异而减弱，是挽救患者生命，治愈危重症患者的有力武器。

据科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员介绍，此项药物机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用，是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。

关于制备和产能保障，国药中国生物方面表示，新冠特异性免疫球蛋白生产工艺与中国生物常规生产的丙种球蛋白类似，且国内新冠疫苗接种群体非常大，原料来源有保障。至于产能，目前按照规模化量产，可以满足全国使用。但目前国内需求量并不大，产能可随时根据需求调整。

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