三阴性乳腺癌也有靶向药了

文献速递第18期，

Original 西安大兴甲乳李刚 甲乳相恋 2022-02-06 12:23

三阴性乳腺癌也有靶向药了？对，你没听错。

ASCENT研究首次证明了Trop-2 ADC戈沙妥珠单抗可显著改善多线治疗耐药mTNBC患者的PFS和OS，开起了新型ADC药物用于mTNBC的可能。

随后多项不同靶点的ADC药物均在探索用于mTNBC的疗效和安全性，包括SGNLVA-001、Dato-DXd和HER3-DXd等，正在进行的III期临床研究值得期待。

我们来看文献！

背景

转移性三阴性乳腺癌患者预后较差。Sacituzumab govitecan（戈沙妥珠单抗）是一种抗体-药物偶联物，由一种针对大多数乳腺癌中表达的人营养细胞表面抗原2 (Trop-2)的抗体组成，通过一种专利的水解连接子与sn38(拓扑异构酶I抑制剂)偶联。

方法

在这项随机的3期试验中，我们评估了sacituzumab govitcan与医生选择的单药化疗(eribulin, vinorelbine，卡培他滨或吉西他滨)在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效。主要终点是无脑转移患者的无进展生存期(由盲法独立中心评价确定)。

结果

共有468名没有脑转移的患者被随机分配接受sacituzumab govitcan(235名患者)或化疗(233名患者)。平均年龄为54岁;所有患者均曾使用紫杉烷类药物。中位无进展生存期为5.6个月(95%可信区间[CI]， 4.3 - 6.3;166个事件)和1.7个月(95% CI, 1.5 - 2.6;150个事件)(疾病进展或死亡的危险比，0.41;95% CI, 0.32 ~ 0.52;术中,0.001)。sacituzumab govitcan的中位总生存期为12.1个月(95% CI, 10.7 - 14.0)，化疗的中位总生存期为6.7个月(95% CI, 5.8 - 7.7)(死亡风险比，0.48;95% CI: 0.38 ~ 0.59;术中,0.001)。sacituzumab govitcan的患者客观缓解率为35%，化疗患者客观缓解率为5%。3级或以上的主要治疗相关不良事件的发生率为中性粒细胞减少(sacituzumab govitcan为51%，化疗为33%)、白细胞减少(10%和5%)、腹泻(10%和<1%)、贫血(8%和5%)和发热性中性粒细胞减少(6%和2%)。每组均有3例因不良事件死亡;没有死亡被认为与sacituzumab govitcan治疗相关。

结论

在转移性三阴性乳腺癌患者中，sacituzumab govitcan治疗组的无进展和总生存期明显长于单药化疗组。sacituzumab和govitcan联合用药更易出现骨髓抑制和腹泻。

图示。基线和全人群中无脑转移患者的疗效结果。

图A和图B分别显示无脑转移患者的无进展生存期和总生存期。根据实体肿瘤疗效评价标准(1.1版)，通过盲法独立中心评价来确定无进展生存期。C组显示了通过中央回顾至少进行过一次反应评估的无脑转移患者靶病灶直径总和最佳百分比变化的瀑布图(sacituzumab govitcan组212例患者，化疗组160例患者)。0处的星号表示患者肿瘤大小与基线相比无变化。图D显示所有随机分配的患者(有或没有脑转移)的无进展生存期。

戈沙妥珠单抗

戈沙妥珠单抗

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